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众生药业:抗流感病毒新药临床试验注册申请获受理

2018-04-16 17:27      

4月16日晚间,众生药业(002317)发布公告称,公司与药明康德共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理,并收到《受理通知书》。

公告显示,ZSP1273项目是国内首家完成临床前研究,并申请获得注册受理的流感病毒RNA聚合酶抑制剂,是公司递交临床试验注册申请的第六个具有自主知识产权的创新药,公司创新药研发的战略布局获得了又一突破性进展。

众生药业表示,作为公司创新研发的又一重要里程碑,ZSP1273原料及片的研发、注册申报,为公司研发创新转型升级奠定了坚实的基础,进一步推进公司“十三五”战略规划的实施。ZSP1273如经过临床研究,确证疗效后获准上市,将弥补现有标准治疗方案的不足,对流感和人患禽流感具有更优的治疗效果。

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