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众生药业:一类创新药 ZSP1241获批临床试验

2018-07-09 20:34 来源:证券时报网

7月9日晚间,众生药业(002317)发布公告称,公司研发的一类创新药ZSP1241近日获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》。

公告显示,ZSP1241是公司针对肝癌、胃癌明确驱动基因研发的具有自主知识产权的小分子靶向药物,其作用机制清晰,临床转化的可能性较高。如果能够成功开发上市,将为肝癌、胃癌等恶性肿瘤患者提供新的治疗药品选择。临床前研究结果表明,ZSP1241体内外强效,在多种肝癌、胃癌CDX 或者PDX 模型上展现显著抗肿瘤作用,与肝癌一线用药索拉非尼联合用药具有协同作用;GLP毒理研究结果表明ZSP1241安全性良好,安全治疗窗口高。

据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,国内上市治疗晚期肝癌的小分子靶向药物索拉非尼2013至2017年销售总额,分别为5.4240亿元、6.0695亿元、6.4332亿元、6.7677亿元以及7.7951亿元,逐年递增。治疗晚期胃癌的小分子靶向药物阿帕替尼,2015年至2017年销售总额,分别为4.2209亿元、8.2049亿元和14.0891亿元,增长迅速。

据公开资料显示,公司创新药研发取得突破性进展,10个创新药项目,截至目前已有6个项目完成了临床前研究工作,其中有4个均在不同的Ⅰ期临床试验进程中,目前进展符合预期。本次ZSP1241获批临床,是公司获得的第五个创新药临床批件,可见公司的创新研发进展较快。

此外,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》日前已成功举办,会上发布了《2018中国药品研发综合实力排行榜》及子榜“化药榜”(《2018中国化药研发实力排行榜》)。在中国化药研发实力排行榜中,众生药业位列第十四位;在药品研发综合实力百强榜中,众生药业位列第二十四位。

兴业证券认为,公司在新药研发、外延并购、互联网医疗、医疗服务等相关领域已逐渐迈出坚实的步伐,打造眼科全产业链的生态布局,中长期快速发展也值得期待。(CIS)

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