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科兴制药:首个国产英夫利西单抗药海外注册销售正式启动

2021-07-23 18:45 来源: 证券时报网

继科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)与迈博药业有限公司(以下简称“迈博药业”)全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司(以下简称“迈博太科”)签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》及CMAB008上市获批后,科兴制药已迅速启动CMAB008(英夫利西单抗)的海外市场商业化工作,首批共包括巴西,印度,埃及,印尼等17个海外国家的注册。

7月23日,科兴制药与迈博太科就CMAB008(英夫利西单抗)海外市场商业化合作首批注册国家确认及技术资料交接仪式已在泰州圆满举行。

CMAB008(英夫利西单抗)商品名为类停,是迈博太科第一个上市产品,在海外商业化道路上,迈博太科寻求以合作形式以期达到快速出海。而科兴制药近几年的海外商业化实力和成果备受行业肯定,其多年来积极布局海外市场,海外销售网络体系持续扩大,出口海外国家三十多个。CMAB008是科兴制药引进的又一商业化阶段的抗体药物,该合作有助于该公司进一步扩充产品管线,完善公司市场布局,双方合作属于强强联合。同时,通过多年的国际化运作,科兴制药也已摸索出一套成熟、有效的海外商业化经验,可有力推动中国高品质生物药走出国门,服务全球患者。

今年7月14日,英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)上市申请获NMPA批准。主要用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病。这是国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药。根据Fierce Pharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95 亿美元,排在全球药品销售额前20名。(CIS)

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